LIMS系統(tǒng)也被成為實驗室信息化管理系統(tǒng),該系統(tǒng)是以計算機硬件和應用軟件組成,可以對實驗室的數(shù)據(jù)和信息進行收集、分析、報告和管理。它是以實驗室為中心,將人員、樣品、儀器、方法、環(huán)境等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結合在一起,采用先進的計算機網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)庫技術和標準化的實驗室管理思想,組成一個開放的分布式體系,代表了現(xiàn)代化實驗室管理的發(fā)展方向。
LIMS系統(tǒng)的主要核心板塊功能體現(xiàn)在業(yè)務處理、檢驗模塊、基礎數(shù)據(jù)、基礎數(shù)據(jù)導入、設施環(huán)境及文件管理五大方面展開論述。
1、業(yè)務處理
合同評審和樣品接收,實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在系統(tǒng)中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。然后進行檢測任務的分配和指派,系統(tǒng)應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測任務。
2、檢驗模塊
檢測申請通常由客戶直接通過LIMS系統(tǒng)提出或者由實驗室相關服務部門協(xié)助客戶或代替客戶填寫檢測申請。系統(tǒng)應該記錄有關申請測試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是系統(tǒng)中的授權客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質(zhì)的申請單。
3、基礎數(shù)據(jù)
通過自動采集,直接將儀器輸出的結果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS系統(tǒng)中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯。多種不同格式的結果和原始記錄采集,通過系統(tǒng)可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結果文件,如,照片、圖像、實驗譜圖等。
4、基礎數(shù)據(jù)導入
一個完善的LIMS系統(tǒng)應該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù),都會有相應的記錄以便進行追溯。數(shù)據(jù)和報告審核人員通過系統(tǒng)進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數(shù)據(jù)以外,還應可以查看檢測過程中的相關質(zhì)量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。
5、設施環(huán)境及文件管理
LIMS系統(tǒng)還對實驗室的技術文檔、質(zhì)量文件、檢驗標準、校準規(guī)范、以及相關的其他文件進行管理,實現(xiàn)對文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。通過系統(tǒng)與實時監(jiān)控實驗室環(huán)境的儀器的結合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實驗室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測試項目進行關聯(lián),設置環(huán)境條件閾值,通過系統(tǒng)對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。
LIMS系統(tǒng)對于實驗室信息管理和信息化發(fā)展的需求能夠很好的進行結合,規(guī)范實驗室管理,規(guī)范檢驗過程控制、保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。而且,目前我國大部分行業(yè)已經(jīng)開始逐步引入該系統(tǒng),大大提高了實驗室的檢測效率,同時降低了實驗室的運行成本,進而提升質(zhì)量管理工作水平。
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